【视频】国内儿童专用药数量与规格严重匮乏-麦斯康莱第三方医药服务平台林芷薇

由于儿童专用药匮乏，很多患儿在服药时都被当成“缩小版成人”对待，按照“小儿酌减”的原则把成人药给孩子使用，用药靠掰、剂量靠猜。要破解儿童安全用药难题，还需要动员社会各方发挥各自的职能优势，让儿童用上儿童药。
日前，在中国医药新闻信息协会儿童用药安全分会和首都医科大学附属北京儿童医院联合主办的2017儿童用药安全高峰论坛上，专家指出，由于儿童专用药匮乏，很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待，按照“小儿酌减”的原则把成人药给孩子减量使用，用药靠掰、剂量靠猜。“这样做存在着巨大的安全隐患，儿童要用儿童药。”

儿童专属药品不足2%
近日，记者走访北京市多家药房发现，市场上常见的药物制剂品种中，很多都没有儿童剂型，石正方儿童专用药品非常匮乏。刘华女士告诉记者，自己女儿今年三岁，每次去医院给孩子看病，回家就要做“计算题”崇明大桥。“医生说孩子服药要减量，一般都是一片成人药分几次吃苍崎青子。较大的药片家长是用手掰，如果药片小，就需要用工具把药片碾碎，再估算剂量分为几份让孩子用温水服下。”刘华说，相比成人用药，儿童用药少之又少。
由于儿童新陈代谢旺盛，调节能力差，对药物的敏感性高于成人，但大量药品又缺乏儿童用法、用量，儿童专用药少，我国儿童药不良反应发生率较高。药品研发成企业短板
为什么儿童专用药这么少？国务院参事室特约研究员边振甲表示苏比萨雷塔，一是政策不配套，监管和使用的相关制度缺乏衔接。对儿童用药的上市审批在食药监部门，政策管理在卫生部门，临床使用在医疗机构，储备管理在工信部门，多方各负责一段工人大院，相关制度、标准不配套、不统一、有脱节。二是临床试验过程风险大，影响新药临床开发。这也是国际上困扰儿童药生产行业的问题。在发达国家，临床实验的前提是与志愿者签订知情同意书，为其投保意外保险和必要的经济补偿，研发最大的支出就在于此。三是儿童用药市场化程度不高东南大学校歌，药企利润低，生产积极性不高蝶古巴特。目前国内儿童数量、每年生病用药量大致稳定，儿童药市场规模“扩容”的空间不大；儿童不是成人的缩小版重生伪萝莉，器官不成熟，发病特点、进程、对药物的吸收机制、依从性不一样，还需要特殊的配方、制剂和口味，使得药品研发生产工序多、成本偏高，导致企业不愿意从事儿童专用药的研发和产销。
此外，国产儿童药品说明书普遍缺少药代动力学数据，即使有也多为国外儿童数据。在一些国产药品说明书中，儿童临床试验数据基本照搬进口原研药品说明书。相关专家表示，儿童与成人、不同国家儿童之间药代数据有差异，需要中国儿童临床试验数据，才能让药效更精准卡客风暴，但我国的临床数据还远远不够。
鼓励开发儿童药
“为了保障儿童健康权益、鼓励儿童用药开发。近年来，各部门就儿童用药保障制定了各项政策。”国家卫生计生委药政司副司长张锋表示，去年以来卫计委、工信部、食药监总局公布了两批鼓励研发申报儿童药品清单，共71个品种，并明确对于“清单”内药品通过建立申报审评专门通道，对在港澳台地区已使用多年、临床疗效好且使用安全、但未在内地上市的儿童急需药品，探索试点进口使用，在注册审评进口儿童药品时允许直接引用港澳台地区儿童临床用药数据作为申报依据，加快审评审批。此外，通过国家“重大新药创制”科技重大专项、蛋白类生物药和疫苗重大创新发展工程等，整合优势单位协同创新研发，引导和鼓励企业优先研发生产；在保障生产供应方面，对相应的儿童用药生产企业给予政策扶持，推动开展产品升级、生产线技术改造等。
“儿童的健康成长，事关每个家庭的和谐幸福及民族健康进步和可持续发展嘻哈游记。”儿童安全用药问题的破局，还需要动员社会各方发挥各自的职能优势，包括政府机关、社会组织、企业、医院、媒体等，同时还应开展大众性儿童科学用药知识传播和教育等。
来源：经济日报 原标题：国内儿童专用药占比不足2% 剂型、规格严重匮乏

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