杨柳松可以用管腔类的PCD监测吗? 普通的植入性器械-酷酷学术平台

杨柳松

小编最近遇到了一些老师，他们对于“普通的植入性器械，是否应该或者说是能够用管腔类的PCD监测吗？”这个问题感到疑惑，那么小编对于这个问题，也查了点资料，搜集了一点信息，希望能够帮助老师们答疑解惑。
灭菌效果的监测一定要执行:第一：物理监测（温度、湿度、压力、时间）;第二：化学监测（化学指示物、化学指示卡）;最后：生物监测（生物指示物）。
生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围，灭菌周期均应视作未达到预期效果。（摘录:GB 18281.1 2000医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则）任何名称的PCD,都替代不了检查的数据。因为它只是一种【工艺监测器材 process cballengedevice （PCD）】

PCD可分为化学PCD和生物PCD。其中化学PCD，又可分为敷料类化学PCD和管腔类化学PCD。


GKE的管腔型灭菌批量检测系统，为管腔类化学PCD代表，它由模拟一定长度的管腔器械的螺旋型不锈钢管，及含有夹持装置的螺口封头构成，其夹持装置，夹含一条可能是二类的化学测试条；生物PCD属敷料类生物PCD；其包装构成，和化学标准测试包基本一致，但尺寸有所加大。


植入物的分类决定用的化学PCD的种类：
实体型器材，可用敷料类化学PCD来批量监测，并且可将其中通过的五类爬行卡，作为紧急放行的标准和依据。管腔型器材，应使用管腔类化学PCD，将那个通过的测试条，作为紧急放行的标准和依据；
但是管腔类器材的生物检测，是可以用敷料类生物PCD来做？还是有专用的管腔类生物PCD供监测？
小编个人觉得：一，没有管腔类生物PCD方面的资料和实物，二，没有看到相关的条例和权威解释，实在是无法说明。
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